A Food and Drug Administration (FDA) anunciou que os medicamentos da classe GLP-1, usados no tratamento de diabetes e obesidade, passarão a trazer um alerta sobre um efeito colateral raro que pode levar à perda de visão. A medida vale para todos os fármacos dessa categoria, incluindo Ozempic e Wegovy, e será incluída na bula.
Segundo a FDA, o problema ocular é conhecido como neuropatia ótica isquêmica anterior e pode causar perda significativa da visão. A agência informou que o risco foi relatado em associação com todos os medicamentos da classe GLP-1 e ocorre devido à redução do fluxo sanguíneo para o nervo ótico, embora a causa subjacente ainda não seja totalmente compreendida.
A investigação da FDA começou após a publicação de um estudo médico em 2024 que associou a condição a pacientes que usavam semaglutida, princípio ativo do Ozempic. A análise examinou mais de 125 ensaios clínicos e constatou que o problema ocorreu em aproximadamente seis a cada 100.000 pacientes que utilizaram um medicamento da classe GLP-1 por pelo menos um ano. A taxa observada em pessoas que tomaram placebo ou outros medicamentos para reduzir a glicose foi inferior a quatro por 100.000.
A FDA também identificou relatos do problema em seu sistema eletrônico de monitoramento de eventos adversos. De acordo com a agência, os sintomas incluem visão turva, pontos cegos, distorção nas cores e outros distúrbios visuais. A categoria GLP-1 abrange cerca de uma dúzia de medicamentos, disponíveis na forma injetável ou em comprimidos.
